电影《我不是药神》上映两周，口碑爆棚、票房飙高！故事描述了药贩子程勇（徐峥 饰）为了谋取暴利开辟了“代购”印度仿制药的事业，获得了巨大的成功。后来，他却在良心的驱使下，重新作出了人生的抉择……

　　故事里，徐峥饰演的主人公去国外代购药品牟取暴利，事实上，代购药品进行销售可能涉嫌销售假药！

　　在国外正规药店购买的产品，为何会是“假药”呢？对此，《中国医药报》特别采访了中国药科大学专家予以解读。专家这样认为：待上市的药品没明确的准入标准，也未经过针对中国人群的适应证、禁忌证、科学剂量和不良反应等严格的临床试验，严重威胁国人健康；此外，在利益的驱使下，“海淘药”市场非常有可能出现鱼龙混杂的情况。

　　对于假药，一般认为只有不符合药品生产标准、药效不合格的药品才是假药。其实不然。

　　药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的为假药；

　　第二，依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；

　　对于进口药品，《药品管理法》第三十九条规定：“药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合品质衡量准则、安全有效的，方可批准进口，并发给进口药品注册证书。医疗单位临床急需或者个人自用进口的少量药品，依照国家有关规定办理进口手续。”

　　《药品管理法实施条例》规定：“进口药品，应当按照国务院药监管理部门的规定申请注册。国外公司制作的药品取得《进口药品注册证》，中国香港、澳门和台湾地区公司制作的药品取得《医药产品注册证》后，方可进口。”“医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当持《医疗机构执业许可证》向国务院药监管理部门提出申请；经批准后，方可进口。进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的。”

　　有人提出疑问，国外已经批准上市的药品其药效及安全性均可信任，为提升药品可及性，为何咱们不可以代购销售呢？

　　这是因为国家放开对药物的管制，会带来诸多隐患。比如，待上市的药品没明确的准入标准，也未经过针对中国人群的适应证、禁忌证、科学剂量和不良反应等严格的临床试验，严重威胁国人健康；此外，在利益的驱使下，“海淘药”市场非常有可能出现鱼龙混杂的情况。

　　沙利度胺（Thalidomide，反应停），1953年首先由西德一家制药公司合成，1956年进入临床并在市场试销。因它能用来医治早期妊娠反应，迅速风行于欧洲、亚洲、澳洲、北美（不包括美国）、拉丁美洲，相继在51个国家获准销售，用于给孕妇治疗妊娠呕吐。

　　到1959年，仅在联邦德国就有近100万人服用过反应停，反应停的每月销量达到了1吨的水平。在联邦德国的某些州，患者甚至不需要医生处方就能购买到反应停。

　　但是在美国，因为有报道称，猴子在怀孕的第23到31天内服用反应停会导致胎儿的出生缺陷，美国食品和药品管理局（FDA）的评审专家极力反对将反应停引入美国市场。最终，FDA没有批准此种药物在美国的临床使用，而是要求研究人员对其进行更深入的临床研究。

　　1959年12月，西德儿科医生Weidenbach首先报告了一例女婴的罕见畸形，婴儿没有臂和腿，手和脚直接连在身体上，很像海豹的肢体，故称为海豹儿。

　　随后全世界30多个国家和地区共报告了“海豹胎”1万余例，欧洲的医生们开始发现，本地区畸形婴儿的出生率明显上升。这些婴儿有的是四肢畸形，有的是腭裂，有的是盲儿或聋儿，还有的是内脏畸形。

　　只有美国，由于官方采取了谨慎态度，没有引进这种药，因此，除个人行为从国外带入并服用造成数例畸胎外，基本没发生这样病例。

　　反应停所造成的胎儿畸形，成为20世纪最大的药物导致先天畸形的灾难性事件，甚至至今仍有法律纠纷。反应停是第一个被明确为人类致畸的药物。

　　为此，在此后的数十年间，世界各地的科学家们始终没放弃对反应停的临床研究。

　　虽然大量临床实验证明，反应停确实对某些严重威胁人类健康的疾病有治疗作用，但鉴于反应停那令人恐怖的副作用，美国FDA一直未批准反应停的临床应用。直到1998年7月16日，美国FDA才在医学界的强烈要求及大量临床实验的有力支持下，批准将反应停用来医治麻风病的皮肤损害。

　　在我国，反应停目前已被医学界人士逐渐改称为“沙利度胺”。在临床医生的严格指导下，我国众多皮肤科、免疫科和肿瘤科的患者正在接受着沙利度胺的治疗。

　　药品必然的联系到人们的身体健康甚至生命安全，其质量容不得半点马虎。因此，药品必须经审查确认符合品质衡量准则、安全有效的，方可批准进口，并发给进口药品注册证书。